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技術平臺

迪安實驗室明確了未來的發展要以“技術力”為驅動的戰略,并持續搭建質譜、基因測序等高精尖技術平臺與五大基礎技術平臺。 

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質譜技術平臺
質譜技術是精準診斷實現過程中不可或缺的工具,是迪安在精準診療領域重點布局的方向。
  • 凱萊譜精準醫療
  • Metabolon戰略合作
  • 迪賽思診斷
  • 迪譜診斷
凱萊譜精準醫療

近年來公司加大投資力度,成立生物質譜創新中心——凱萊譜精準醫療,并重點引進和培養了一支由國際知名質譜專家領銜,包括數名有海外工作經驗的博士在內的臨床質譜人才梯隊。


迪安診斷已在杭州、上海、北京等多地設有質譜中心實驗室,擁有包括三重四級桿LC-MS/MS,Orbitrap LC-MS/MS,GC-MS與ICP-MS等數十臺各類型高精尖質譜檢測設備,提供包括臨床檢測、應用技術開發、代謝組學科研、CRO、環境毒理、診斷儀器試劑銷售、專業人員培訓、管理體系輸出、售后保障、實驗室合作共建等在內的質譜實驗室整體解決方案,滿足不同類型客戶需求。與全球領先的代謝組學科研機構之一METABOLON達成戰略合作協議,迪安診斷依托凱萊譜建有METABOLON中國授權實驗室,獨家為中國科研與醫療機構提供符合國際多中心研究技術與質量標準的METABOLON Discovery HD4?非靶向精準代謝組學科研服務。

 

目前,凱萊譜已自主研發并開展串聯質譜遺傳代謝病篩查、維生素譜、激素譜、藥物濃度以及元素譜等上百種分析檢測項目;自主研發并生產25-羥基維生素D、水/脂溶性維生素群、甲氧基腎上腺素類物質、膽汁酸譜、多種藥物濃度(氯氮平、他克莫司)等多個體外診斷試劑盒。


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Metabolon戰略合作

2017年2月,迪安診斷與全球領先的代謝組學科研機構之一Metabolon達成戰略合作協議,約定迪安依托凱萊譜建有METABOLON中國授權實驗室,獨家為中國科研與醫療機構提供符合國際多中心研究技術與質量標準的METABOLON Global Metabolomics非靶向代謝組學科研服務。雙方在 Metabolon的質譜專利平臺 Discovery HD4基礎上,發現、開發并商業化代謝組學質譜檢測產品與服務,并在中國科研和臨床應用等質譜檢測領域開展全方位合作。2017年12月,該合作平臺成為成為亞洲首個通過完全認證、并唯一授權的實驗室,目前已參與多項國際隊列研究及國內重點研發計劃。


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迪賽思診斷

2017年11月11日,迪安牽手全球領先的質譜儀器廠商之一——美國丹納赫集團旗下SCIEX公司,設立合資公司——迪賽思診斷,共同推進國際先進質譜檢測技術在中國臨床應用領域的落地轉化,并聯合研發生產基于質譜技術的體外診斷試劑盒。

 

強強聯手促進高端質譜技術的國產化應用,培養臨床質譜專業人才,積極助力中國精準醫療計劃的最終實施。2018年9月27日,首個一類體外診斷試劑盒產品獲得備案,截止2019年底共計獲得7個一類體外診斷試劑盒產品備案。


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迪譜診斷

2018年7月4日,迪安診斷與全球唯一獲得FDA認可的核酸質譜技術開發及生產廠商美國Agena Bioscience公司合作,協力推動核酸質譜技術平臺和多重DNA基因檢測診斷方案在中國臨床市場的推廣,致力于生命科學與精準醫學的臨床研究與實踐。


迪譜診斷是由迪安診斷與國際化優秀團隊共同組建的以創新型診斷技術服務于生命健康領域的公司。


·  獲得Agena核心產品在中國臨床市場授權和技術轉讓;

·  將與Agena合作開發全自動核酸質譜儀;

·  根據中國市場的需求聯合開發配套的創新型診斷試劑盒;

·  實現其儀器和創新型診斷試劑盒中國本土化生產、NMPA注冊與臨床應用;

·  開發與建立遺傳病、藥物基因組學、腫瘤、傳染病等領域的客戶與專家資源;

·  推動核酸質譜技術臨床應用專家共識、指南與形成行業技術應用標準;

·  提升對于臨床醫院的經銷和服務網絡能力。


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高通量測序(NGS)平臺

迪安診斷是國家首批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點單位、首批基因檢測技術應用示范中心。實驗室嚴格按照ISO15189認可和美國CAP認證要求進行實驗室標準和規范的管理,定期參與國家衛健委的室間質評以及腫瘤試點單位匯報,以保證實驗結果的準確性和可靠性。 擁有Illumina、Life等高通量測序平臺,檢測服務覆蓋腫瘤精準診斷、遺傳病、婦幼、基因體檢、微生物等系列,能夠針對不同的樣本類型進行測序分析,具備生信分析、報告解讀、遺傳咨詢、研發等綜合能力,并擁有自主產權的國際權威數據庫。 攜手Foundation Medicine, Inc.,成為其腫瘤全面基因組測序分析服務(CGP)在中國臨床市場的獨家合作伙伴,建立迪安腫瘤精準診斷實驗室,推出先進的全面基因組測序分析服務產品。 迪安與國家衛健委人才交流服務中心聯合舉辦全國遺傳咨詢技術培訓班,與浙江省衛健委聯合舉辦浙江省遺傳咨詢師培訓班,幫助更多城市、地區開展遺傳咨詢工作,讓更多先進的醫學技術造福老百姓?,F已舉行10期遺傳咨詢培訓班,培養超過1000名具備遺傳咨詢專業能力的臨床醫生,并輔導、支持越來越多的醫院成立遺傳咨詢門診,定期開展國內外專家義診等活動。





腫瘤精準診斷實驗室

2018年4月,迪安診斷與羅氏及Foundation Medicine, Inc. (FMI)分別簽訂了獨家戰略合作協議:迪安診斷將成為FMI腫瘤全面基因組測序分析服務在中國臨床市場的獨家合作伙伴,推出先進的全面基因組測序服務產品,建立迪安腫瘤精準診斷實驗室,構建標準化的全流程質量管理體系,在中國(除澳門、香港和臺灣)實現FMI旗下FoundationOne CDx等系列產品的應用,為患者尋找適合的治療方案。羅氏將與迪安共同推動上述產品在中國臨床市場的商業化進程。 FMI云平臺技術轉移順利完成,8月27日, FoundationOne CDx正式上線;9月7日,簽發大陸首份報告。





生化免疫技術平臺

擁有羅氏診斷全自動生化免疫流水線3套,包括前處理5臺,分析模塊43臺,規?,F居羅氏流水線亞洲第一。 樣本前處理速度7000tube/小時,生化項目檢測速度16400test/小時,免疫項目檢測速度5440test/小時。檢測項目覆蓋常規化學、內分泌、腫瘤標志物、特定蛋白及感染類等200余項。 平臺配備了強大的中間體軟件系統,已實現全流程實時及遠程控制、數據雙向傳輸、報告智能審核等功能。 中央控制站作為平臺的中樞神經,配備了資深的技術骨干和專家團隊,負責設備運作監控及檢測結果的審核、發布。





形態學技術平臺

圍繞血液病與遺傳性疾病,開展骨髓/血液/體液形態學、細胞遺傳學檢測。 骨髓室由國內知名形態學專家盧興國主任領銜,以其獨創的外周血涂片、骨髓涂片、骨髓印片、骨髓切片組成的“四片聯檢”方法為基礎,開展血液骨髓等相關項目檢測。 細胞遺傳室由染色體專家李伯利主任領銜,配備徠卡細胞遺傳學工作站和蔡司metasystems軟件分析系統,開展外周血、骨髓、胸腹水染色體,外周血淋巴細胞微核率與染色體畸變率檢測,目前已發現4例世界首報核型。





流式細胞技術平臺

擁有多臺國內外高端流式細胞儀,包括BD Canto系列三激光八色流式細胞儀、BD Calibur流式細胞儀、貝克曼DX Flex三激光十三色流式細胞儀、邁瑞E6流式細胞儀,應用流式細胞術,快速、特異、準確地對各種細胞進行全方位分析。





微生物鑒定技術平臺

科室配置法國梅里埃VITEK 2 Compact全自動微生物鑒定及藥敏分析系統、Bact/ALERT3D 240全自動血培養儀、美國賽沛 GeneXpert 系統、全自動染片儀、全自動抗酸掃片儀、Thermo CO2培養箱等設備。 主要檢測項目有一般細菌、微需氧菌、厭氧菌、真菌等微生物培養鑒定及藥敏試驗,血培養鑒定及藥敏試驗、快速沙眼衣原體抗原檢測、濃縮集菌找抗酸桿菌等檢測項目,覆蓋98%的臨床常見致病菌,為臨床提供輔助診斷結果。





分子診斷技術平臺

平臺包括PCR、Sanger測序、焦磷酸測序、熒光原位雜交(FISH)等檢測科室。檢測范圍涵蓋各種孟德爾遺傳性疾病、HPV、HBV、感染性疾病、藥物基因組、腫瘤、白血病、無創產篩(NIPT)等。 PCR室擁有: CobasAmpliPrep/TaqMan全自動核酸提純儀、Cobas 4800全自動HPV檢測系統、羅氏 Light Cycler 480系列熒光定量檢測系統、Applied Biosystems 7500 、安捷倫Mx3000P等熒光定量PCR系統等先進檢測系統。 熒光原位雜交室:擁有美國雅培StatSpin Abbott ThermoBrite原位雜交儀、尼康NI-SS熒光顯微鏡、奧林巴斯BX-51熒光顯微鏡,以及徠卡Leica AI Cytovision熒光圖像掃描系統等先進設備。 平臺還擁有:Sanger測序體系及PyroMark Q96、Q24焦磷酸測序體系。 分子診斷平臺遵照國家衛健委及ISO15189對基因檢測的相關技術規范要求,并參考美國FDA、CLIA等相關規范,通過嚴格分區、全面質控,實現規范化、自動化與快速精準相結合,為臨床提供精準的分子診斷檢測服務。





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