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再獲權威認可!上海迪安順利通過ISO15189復評+擴項現場評審
2020-06-11

近日,上海迪安醫學檢驗所順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組進行的ISO15189“復評+擴項”現場評審。這標志著上海迪安醫學檢驗所的實驗室技術能力與質量管理水平再次獲得國家權威機構的認可。

評審專家組與上海迪安代表合影

這是上海迪安自2010年通過ISO15189認可以來,第七次接受現場評審。今年,專家評審組在對此前已通過項目進行現場復評審的同時,針對臨床血液學和臨床體液學兩個專業進行擴項評審。


CNAS委派上海市同濟醫院萬海英主任擔任評審組組長,上海市第一人民醫院李莉主任、上海市臨床檢驗中心葛平主任、上海市東方醫院范列英主任、上海中醫藥大學附屬龍華醫院高淑芳主任為評審組成員。上海迪安總經理李麗、實驗室主任于嘉屏、品質保證部經理吳萍萍等現場陪同。

現場評審首次會議現場

6月3日,在現場評審首次會議上,專家組組長萬海英主任介紹了評審的要求、依據、方法、原則等,并現場宣讀《現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》,強調本次評審的公正性和客觀性。上海迪安總經理李麗對專家組的到來表示熱烈歡迎,并對公司發展情況及質量管理體系的運行情況作了詳細匯報。

專家組參觀上海迪安實驗室

首次會議后,評審組參觀了上海迪安實驗室,并分赴各專業組,依據ISO15189準則以及相關專業領域應用說明,對實驗室的臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學、病原體分子檢測、臨床血液學、臨床體液學六個專業,通過查閱文件、查看記錄、現場試驗等方式進行了全面系統的評審檢查。

現場評審.jpg

專家組在實驗室進行現場評審

在現場評審末次會議上,評審專家分別針對各專業項目總結點評,希望上海迪安的質量體系建設能更加完善。專家組一致認為上海迪安實驗室的質量體系和技術能力滿足《醫學實驗室質量和能力認可準則》要求,現場評審順利通過。


李麗總經理表示,上海迪安將嚴格遵循ISO15189的相關要求,秉持“公正、精準、及時、責任、創新”的迪安質量方針,以實際行動踐行“讓國人平等地分享健康”的使命,為客戶提供更加優質高效的檢測服務。


上海迪安醫學檢驗所

上海迪安醫學檢驗所有限公司成立于2008年,是按照國際實驗室認可標準和三級甲等醫院檢驗科標準設置的獨立醫學實驗室,是羅氏診斷大中國區示范實驗室。


實驗室依照ISO15189國際標準化質量管理體系,并參與各級臨檢中心的質量管理和質量評價;采用國外先進的LIMS系統(實驗室信息化管理系統),致力于實現患者、醫療機構和社會的共贏。


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